大家都在为新冠肺炎疫情担忧不已的情况下，接连传来了好消息！一个是被认为对治疗新冠病毒肺炎有较好效果的美国新药瑞德西韦已经抵达中国，将很快用于中国的临床试验。一个是中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队前天宣布重大研究成果，阿比朵尔、达芦那韦两种药物对冠状病毒有明显抑制作用。近日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了美国首例确诊新型冠状病毒确诊病例的诊疗过程以及临床表现。据该杂志介绍，一款名叫Remdesivir(瑞德西韦)的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效。2月4日下午的卫健委新闻发布会上，科技部生物中心副主任孙燕荣介绍称，瑞德西韦是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物，目前在国外没有完成全部的临床实验，但在相关科研中已经展现出了较好的效果，“我们期待临床试验中能够取得一个良好的疗效，预计这一批药物会在今天下午抵达国内。”瑞德西韦是由美国吉利德科学公司(GileadSciencesInc，下称“吉利德”)所研发。公开资料显示，吉利德成立于1987年6月，是一家以抗病毒药物而闻名于世的生物制药公司，在过去的30多年时间里，吉利德先后上市了多种抗HIV(艾滋病病毒)和HCV(丙型肝炎病毒)药物。美国时间1月31日，吉利德发表公司声明称，吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV感染者的安全性和有效性。两天前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理瑞德西韦的临床试验申请，吉利德与中国医学科学院药物研究所为联合申报方。也在当天午间，中日友好医院对外宣布，将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦（Remdesivir）治疗2019-nCoV新冠状病毒肺炎临床研究。按计划，该试验总样本量270例，入组轻、中度新型肺炎患者，2月3日开始，4月27日结束。吉利德方面也表示，该研究是一项随机、对照试验。为什么大家都对瑞德西韦寄予厚望？我们都知道病毒就是一段RNA，进入人体细胞内不断复制，而瑞德西韦进入人体后，会在人体内三磷酸化，就像一个间谍一样掺入到病毒新合成的RNA链中，一旦瑞德西韦渗入，这段合成的病毒RNA就无法再继续复制了。但是这种药在使用过程中，病毒会不会发生突变进而产生耐药性呢？这是肯定的，目前已经有研究鉴定出来了几个突变位点，会降低对瑞德西韦的敏感性，但这种突变之后的病毒本身复制效率也比较低。本来这个药是针对埃博拉的，在美国做了临床一，二期，安全性有了，在埃博拉的三期临床试验中效果不是很显著。
所以从目前来看，这个药针对冠状病毒，丝状病毒和副黏病毒的效果是非常好的，有效浓度都非常低，说明针对这些病毒的药效非常好，治愈的几个个案也证明了这一点。
据中国经营报报道，2月3日晚间，中日友好医院院长孙阳表示，“中日友好医院牵头即将开始RCT（随机对照试验），评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性。希望尽快得出结论。”中日友好医院是国家卫健委直属三甲医院，此项研究，也可谓是“国家队”牵头，备受各界期待。就该临床研究的具体计划、预计试验结果取得进展的时间等问题，孙阳并未向记者透露更多细节。他向记者强调：“目前试验正在准备中，很快会开始。”孙阳告诉记者，此项研究将在武汉开展，领衔专家是中日友好医院副院长、中日友好医院呼吸中心常务副主任、呼吸与危重症医学科主任兼呼吸与危重症医学科二部主任曹彬。但该项临床研究会在哪一所所医院开展，目前还没有官方消息。4日上午，中日友好医院院办负责人也向记者表示，具体在哪家医院开展研究，目前还不清楚。瑞德西韦是由美国吉利德科学公司(GileadSciencesInc，下称“吉利德”)所研发。公开资料显示，吉利德成立于1987年6月，是一家以抗病毒药物而闻名于世的生物制药公司，在过去的30多年时间里，吉利德先后上市了多种抗HIV(艾滋病病毒)和HCV(丙型肝炎病毒)药物。为跨国制药公司和生物技术公司提供医药定制研发生产服务的A股上市企业博腾股份（300363）是吉利德治疗丙肝的明星产品索非布韦两个重要中间体DB100(SF-X1)和五氟苯酚的主要供应商。博腾股份月2月4日晚公告，近日，公司已收到吉利德科学关于相关抗病毒药物中间体的正式业务询盘，目前公司正在积极与吉利德科学商洽，并做好了全方位的保障和准备，以在收到正式订单后以最快的速度完成相应的交付。2月3日，一则《永太科技接洽吉利德新冠病毒在研药物中间体采购合作》的报道迅速扩散。该报道称，永太科技（002326）正寻求与吉利德在研药物Remdesivir（瑞德西韦）的中间体未来采购合作，瑞德西韦临床试验申请已获国家药监局受理，该临床试验由北京中日友好医院在武汉疫区进行。这则报道不仅使永太科技股价在2月3日实现从跌停逆转至涨停，2月4日，其公司股价再度涨停。此外，复星医药（600196）则是是目前国内唯一与吉利德有合营企业的上市药企。截至今日收盘，复星医药上涨5.96%。2月4日上午，九洲药业（603456）在互动平台表示，公司与吉利德于2011年开始合作，是公司战略合作伙伴，公司已为其提供多个品种的CDMO服务，双方合作紧密。另据药明康德（603259）上市招股书显示，公司与吉利德自2007年开始合作。2015年、2016年、2017年，吉利德都进入了公司销售的前十大客户之列。2月4日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。李兰娟院士说，根据初步测试，在体外细胞实验中显示：(1)阿比朵尔在10～30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。(2)达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，抑制效率达280倍。李兰娟院士说，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。她建议将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。李兰娟院士团队成员、浙江援鄂重症救治组领队、浙大一院副院长陈作兵提醒，“这两种药为处方药，患者一定要在医生的指导下服用。”他还介绍，现在这两种药物已经在浙江省新型冠状病毒感染的肺炎患者中使用，下一步计划用这两种药物替代其他效果欠佳的药物。据百度百科，阿比朵尔是一种抗病毒药物，由前苏联药物化学研究中心研制开发，主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒，同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。达芦那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂，选择性抑制病毒感染细胞中HIV编码的Gag-Pol多蛋白的裂解，从而阻止成熟的感染性病毒颗粒的形成。目前，国内多家公司拥有阿比朵尔相关专利。例如，吴太感康拥有专利《一种复方阿比朵尔广谱抗病毒感冒药物》；曾在港股上市的罗欣药业（08058）拥有专利《一种盐酸阿比朵尔药物组合物分散片及其制备方法》。而前文提到过的九洲药业，则拥有达芦那韦相关专利《达芦那韦相关物质及其制备方法》、《一种达芦那韦晶型及其制备方法》文章内容如有侵权，请联系站长删除。
长按图片保存/分享
