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被玻璃瓶困住的国产疫苗

发表时间: 2021-01-22 10:59:46

作者: 金一边

来源: 金角财经

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中国疫苗正在帮助全球许多国家和人们抵抗新冠病毒。

 

早在1月13日,印度尼西亚总统佐科接种了中国新冠疫苗。第二天,1月14日,土耳其总统埃尔多安在安卡拉一家医院接种了中国新冠疫苗。

 

现在,全世界现在有20多个国家订购中国新冠疫苗。其中巴西就订购了1亿剂新冠疫苗。

 

目前,全世界范围内包括副总统奥克塔伊,塞舌尔总统拉姆卡拉旺,约旦首相哈萨瓦纳,巴林王储兼首相萨勒曼等多国领导人都已公开接种中国新冠疫苗。

 

在国内,疫苗接种工作也已经开始。1月22日开始,北京将启动重点人群新冠疫苗第二剂接种。

 

根据国家卫健委此前透露的数据,2021年国产疫苗的产能可达到10亿剂。

 

中国的疫苗正被全球许多国家在采用,还有一个严重的问题横亘在眼前。

 

疫苗瓶正全球“告急”,中国中硼硅玻璃更是面临“卡脖子”的问题。

 

 

没有瓶子,疫苗运不出去

 

2020年6月,25个德国人飞到中国浙江,准备在这里帮忙盖一个工厂,工厂的主要产品,就是玻璃。

 

这不是一般的玻璃,而是目前整个世界都急需的疫苗瓶。

 

早在去年4月,牛津大学医学教授约翰•贝尔便表示现在世界上只剩下2亿个药瓶。

 

言外之意,全球疫苗玻璃瓶短缺危机正在爆发。微软创始人比尔·盖茨也提醒称,“连疫苗瓶、灌封设备,全球都没有足够的储备”。

 

这一危机早已被国内看到。

 

2020年7月,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏曾公开表示“装疫苗的玻璃瓶的产量比疫苗还困难”,因为“玻璃瓶首先要有足够的玻璃,还要有足够的厂家”。

 

尽管在疫苗领域,中国已经可以说走在了前列。但是,疫苗瓶成了另一个关卡。

 

目前,新冠疫苗瓶以中硼硅玻璃瓶为主,而国内的药用玻璃则主要是钠钙玻璃,或是低硼硅玻璃。

 

在中硼硅玻璃领域,中国的存在感太少了。


 

曾经有一个故事,2005年的时候,中国的几家药用玻璃包装企业与德国企业谈判,打算集体采购,想要以量换价,用国内大量的药用玻璃需求,换取对方价格上的优惠。

 

可对方态度十分傲慢,价格一分不降,还要提前6个月付款。

 

这一次的刺激,暴露的正是中国药用玻璃的短板。

 

最近,有文章指出国内具备优质疫苗瓶生产的产业基础,年产量至少可达80亿支以上。

 

但是,90%以上的药用玻璃瓶还在使用低硼硅玻璃,因此,这80亿支疫苗瓶中,有多少是中硼硅玻璃瓶呢?

 

这个答案或许并不能让感到人乐观。

 

当前,全球中硼硅玻璃瓶市场长期被德国肖特、日本电气硝子和美国康宁垄断,三家公司2019年全球市占率达90%。

 

现在已有100多家疫苗研究机构向肖特公司预订疫苗瓶。这意味着,全球每4个新冠疫苗项目就有3个使用了肖特中硼硅药用玻璃瓶,其中也包括中国机构。

 

中国的疫苗生产能力再强,最终仍然要买国外疫苗瓶,才能真的用起来。

 

为了解决玻璃不足的情况,中国已经把国外巨头请到了国内。

 

前文提到的浙江工厂,就是德国肖特的中国工厂。11月11日已经正式投产,这里,也将成为疫苗包装原材料的主要供货基地。

 

如果这条生产线出现问题,疫苗优势是否还能继续保持?

 

答案或许不会很乐观。

 


小瓶子,威胁大产业

 

玻璃,这种看似简单、透明、无形的东西,现在成了这场全球危机中众多考验的一环。

 

如果你以为一个玻璃瓶,只是跟疫苗公司有关,那就大错特错。其实,这个小小的玻璃瓶,和我们每个人的健康息息相关。

 

以疫苗容器来说,目前,主流的新冠疫苗都采用药用玻璃瓶装载。而药用玻璃的好坏,就在很大程度上影响着疫苗的有效性。

 

在药用玻璃领域,有一个非常重要的参数,叫做耐水性。

 

耐水性是指在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量,玻璃析出碱的量越少,耐水性等级越高,材料性质越稳定,就越不会和瓶内的溶剂产生化学反应,瓶子里的疫苗也就越安全可靠。

 

耐水性低的玻璃瓶,其中的某些成分被所接触的药品析出,或发生玻璃及药品成分相互迁移,就会造成注射剂药效衰减、药品不治病的几个重要原因之一。从而,直接影响了疫苗的有效性。

 

国际标准要求盛装疫苗的玻璃容器,必须为“一类中硼硅玻璃瓶”,这是国际公认的安全药品包装材料,不仅可充分保障药品的安全稳定,还可防止药品与低等级包装发生不良反应而危害人体健康。

 

疫苗瓶,不仅仅在影响疫苗公司能否将疫苗应用在生活中,更在一定程度上决定了疫苗能不能真正起到作用。

 

国外的一个小小玻璃瓶子不供货,就有可能让中国疫苗的产能大打折扣,甚至直接影响疫苗的接种效率。

 

现在,国内有50多家企业可以生产中硼硅玻璃管制注射剂,但是,作为最重要载体的中硼硅玻璃管,仍然以进口为主。

 

金角财经(F-Jinjiao)在国家药品监督管理局查询到,目前的中硼硅玻璃管注册和备案企业中,Nipro、NEG、SCHOTT、Gerresheimer等企业仍是主体。而国内,只有山东药玻、正川股份等几家公司可以生产。


 大部分注射剂瓶都是低硼硅


中国疫苗,似乎还不是100%的中国。

 

当然,在产业链全球化的背景下,一整个产业中有一部分环节从全球产业链中采购,也属于正常现象。但是,如果中国所缺失的环节,影响到整个产业的发展,那就不得不重视了。

 

 

被自己放弃的优势

 

但实际上,中国的药用玻璃原本并不是如此落后。

 

早在20世纪60年代,中国的医药行业就已经迎来一次高速发展时期。

 

1968年5月,何享健和23位居民集资5000元,创办了"北街办塑料生产组",主要的产品就是药用玻璃瓶和塑料盖。

 

可见,国内药用玻璃瓶产业的起步并不算晚。

 

在何享健生产药用玻璃瓶以前,北京玻璃仪器厂在50年代已经开始尝试5.0中性硼硅玻璃管。

 

当时,全球其他国家也正在研制开发高品质药用玻璃,硼含量均超过8%,包括康宁的7800,肖特的Fiolax,日本NEG公司的BS等。

 

这意味着,中国的中硼硅玻璃研发,和国际巨头们至少也是同期出发的。到80年代,宝鸡药玻又引进过美国康宁的全套生产线,尝试进行国产。

 

尽管彼时的生产能力或许并没有十分高,但是也可以看出,国内早在半个多世纪以前,就在朝着药用玻璃的前沿发力。

 

然而,将近70年过去了,中国的药用玻璃仍然受制于人。

 

为什么?

 

无论是60年代,还是80年代,中国经济都处于比较初步的阶段,用一个字就可以形容那时大部分中国产业的情况,那就是“穷”。

 

中硼硅玻璃成本高,因此价格也高,对于当时的国内医药产业来说,采购中硼硅玻璃也意味着增加了成本。

 

德国肖特公司生产的中硼硅玻璃管价格约为27000元/吨,国内低硼硅玻璃管价格约为7000元/吨,前者的价格约为后者的四倍。

 

而下游药企在可选择范围内,自然更倾向于平价替代产品,例如低硼硅玻璃等。

 

直到现在,药用玻璃市场里,中硼硅玻璃依然不占主流。

 

《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019版)》显示,2018年,国内药用玻璃市场上,中硼硅玻璃使用量仅占7%-8%。

 

药用玻璃就是这样一个产业,它影响着各大中国药企的成本结构,或许还薛定谔式地影响着国产药剂的药效。

 

市场的需求反过来影响着厂商的选择。

 

后来,何享健的玻璃瓶和塑料盖生意没做起来,转而生产发电机的小配件一类的产品去了。何享健背着这些小玩意走南闯北找市场,培养了异常灵敏的市场嗅觉。后来又开始制造风扇,进入家电行业。

 

而其他的药用玻璃厂商,则装向生产低硼硅玻璃等。

 

20世纪60年代,为了满足国内医药产品包装需求,中国自主研制了低硼硅医药玻璃品种,并开始规模化生产。

 

现在,国内中硼硅玻璃瓶的主要生产厂商山东药玻称,其中硼硅玻璃瓶年产量在2.5-3亿支。

 

但是,根据中国医药包装协会的数据,疫情前我国注射剂每年的总用量高达620亿支。

 

而在美国、欧洲等成熟市场中,均已经强制要求所有注射制剂和生物制剂使用中硼硅玻璃包装。

 

这一产业发展到现在,其落后已经不是由于产能或是生产能力的问题,中国不是无法生产,而是整个行业和政策的选择,导致了行业发展走向了另一个方向。

 

现在,事实在证明着,这个方向或许已经不再合适。

 

这样的趋势,正越来越明朗。

 

2017年12月,国家药监局发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,明确提及了“不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃”。

 

虽然仍然没有硬性规定注射剂必须使用中硼硅玻璃,但也已经在这个被普通玻璃占领的领域撕开了一个口子。

 

毕竟,不起眼的小行业,一旦有了卡脖子的能力,就已然是一个重要的行业,在这里没有话语权,相当于产业自强的路只走了一半。

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被玻璃瓶困住的国产疫苗
当前,全球中硼硅玻璃瓶市场长期被德国肖特、日本电气硝子和美国康宁垄断,三家公司2019年全球市占率达90%。现在已有100多家疫苗研究机构向肖特公司预订疫苗瓶。这意味着,全球每4个新冠疫苗项目就有3个使用了肖特中硼硅药用玻璃瓶,其中也包括中国机构。
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